打印本文             

【癌患福利】SHR-1210联合阿帕替尼对比索拉非尼对晚期肝癌患者免费临床研究型治疗


【项目名称】PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的随机、对照、开放、国际多中心III期临床研究【适应症】晚期肝细胞癌


【药物名称及属性】SHR-1210(PD-1)单抗+甲磺酸阿帕替尼片


【入选标准】 1 患者自愿加入本研究,签署知情同意书; 2 ≥18岁,男女皆可; 3 经病理组织学或细胞学确诊的HCC患者; 4 受试者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织; 5 巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC分期,见附件1)B期或C期,且不适合手术或局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展; 6 既往未接受过任何针对HCC的系统治疗; 7 至少有一个可测量病灶(根据RECISTv1.1要求); 8 Child-Pugh肝功能分级:A级; 9 ECOG评分:0~1; 10 预期生存期≥12周; 11 主要器官功能基本正常,符合方案要求; 12 患有活动性乙型肝炎病毒(HBV)感染的患者:HBV-脱氧核糖核酸(DNA)必须<500IU/mL(若研究中心只有copy/mL检测单位,则必须<2500copy/mL),且在研究治疗开始之前至少接受14天抗HBV治疗(依据当地标准治疗进行治疗,例如恩替卡韦)且愿意在研究期间全程接受抗病毒治疗;丙型肝炎病毒(HCV)核糖核酸(RNA)阳性患者必须按当地标准治疗指南接受抗病毒治疗且肝功能在CTCAE1级升高以内。


【排除标准】 1 已知肝胆管细胞癌、肉瘤样HCC、混合细胞癌及纤维板层细胞癌;5年内或同时患有除HCC之外的其它活动性恶性肿瘤; 2 准备进行或者既往接受过器官或同种异基因骨髓移植的患者; 3 有临床症状的中度、重度腹水即需要治疗性的穿刺、引流;不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液; 4 研究治疗开始前6个月内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向;  5 研究治疗开始前6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿; 6 已知存在的遗传性或获得性出血(如凝血功能障碍)或血栓倾向;  7 目前正在使用或近期曾使用(研究治疗开始前10天内)阿司匹林(》325mg/天(最大抗血小板剂量)或双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷和西洛他唑治疗; 8 研究治疗开始前6个月内发生过血栓形成或栓塞事件; 9 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病;  10 患有高血压,且经降压药物治疗无法获得良好控制(收缩压≥140mmHg或者舒张压≥90mmHg);既往曾出现高血压危象或高血压性脑病; 11 在研究治疗开始前6个月内出现重大血管疾病; 12 严重、未愈合或裂开的伤口以及活动期溃疡或未经治疗的骨折;  13 在研究治疗开始前4周内接受过大手术治疗(诊断除外)或预期需在研究期间进行大手术治疗; 14 不能吞咽药片、吸收不良综合症或任何影响胃肠吸收的状况; 15 在开始研究治疗之前6个月内曾患肠梗阻和/或曾有胃肠道梗阻临床体征或症状; 16 有证据表明存在无法通过穿刺或近期外科手术解释说明的腹内积气; 17 既往或目前存在中枢神经系统转移; 18 有肝性脑病病史者; 19 目前伴有间质性肺炎或间质性肺病,或既往有需激素治疗的间质性肺炎或间质性肺病病史者,或其他可能干扰免疫相关肺毒性判断和处理的肺纤维化、机化性肺炎、尘肺、药物相关肺炎、特发性肺炎或肺功能严重受损;活动性结核; 20 存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且可能复发; 21 在开始研究治疗之前4周内有重度感染; 22 患者先天或后天免疫功能缺陷(如HIV感染者); 23 合并乙肝及丙肝共同感染; 24 既往曾接受过其他抗PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1的免疫治疗,或既往接受过阿帕替尼、索拉非尼治疗; 25 在开始研究治疗之前28天内接受过减毒活疫苗治疗,或预期于SHR-1210治疗期间或SHR-1210末次给药后60天内需要接种此类疫苗; 26 在开始研究治疗之前28天内接受过其他试验用药物治疗。【试药组用药】注射用SHR-1210+甲磺酸阿帕替尼片


【对照组用药】 甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)【医院分布】全国37家医院【患者受益】1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程;2、治疗期间所有检查完全免费,所有用药完全免费;3、知名专家定期随访、问诊;4、患者会得到每次回访200元的交通补助和一定的营养补助。  

报名入口

报名信息

是否吸烟:

联系微信


试药报名:zzztjc
推广代理:zzztjc
商业合作:zzztjc

关注我们

极康试药

总部地址:上海市奉贤区南奉公路8519号7K
电 话:18102512449

服务中心:上海市奉贤区南奉公路8519号7K
座 机:18102512449

版权所有:上海玉湖集医学科技有限公司 © Copyright 2018  备案号:沪ICP备2020030428号-1