GFH925片优势：广泛应用于非小细胞肺癌患者的治疗
临床试验详情：
一、题目和背景信息
| 登记号 | CTR20223095 | ||
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| 相关登记号 | |||
| 药物名称 | GFH925片 曾用名: | ||
| 药物类型 | 化学药物 | ||
| 临床申请受理号 | 企业选择不公示 | ||
| 适应症 | 非小细胞肺癌 | ||
| 试验专业题目 | 在健康受试者中评价IBI351与艾司奥美拉唑的药物相互作用，食物影响及药代动力学的随机、开放、双周期临床研究 | ||
| 试验通俗题目 | 健康受试者评价IBI351药物相关作用和药代动力学研究 | ||
| 试验方案编号 | CIBI351P001 | 方案最新版本号 | V1.0 |
| 版本日期: | 2022-09-29 | 方案是否为联合用药 | 否 |
三、临床试验信息
1、试验目的
评价艾司奥美拉唑对健康受试者口服IBI351后药代动力学影响；评价食物对健康受试者口服IBI351后药代动力学影响。
2、试验设计
| 试验分类 | 药代动力学/药效动力学试验 | 试验分期 | I期 | 设计类型 | 平行分组 |
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| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、受试者信息
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 45岁(最大年龄) | ||||||||||||
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| 性别 | 男 | ||||||||||||
| 健康受试者 | 有 | ||||||||||||
| 入选标准 |
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| 排除标准 |
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4、试验分组
| 试验药 |
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| 对照药 |
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5、终点指标
| 主要终点指标及评价时间 |
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| 次要终点指标及评价时间 |
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