【北京、重庆、广州全国招募乙肝患者12000—14000】【大三阳和小三阳都可报名】
外地报名路费食宿!
【营养补助】
总补助大约12000-14000之间,根据每个医院的标准发放。
【体检时间】随时报名随时体检
【入组时间】住院随访时间以医院讲的为准。
【中心分布】
北京清华长庚医院
重庆医科大学附属第二医院
南方医科大学南方医院
【入组标准】
1. 在知情同意书上签名表明愿意参与本研究;
2. 年龄介于18岁到65岁(含上下限)男性或女性CHB患者,且应符合以下条件之一: 有记录显示乙肝表面抗原(HBsAg)阳性和/或乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)阳性6个月以上;
HBV核心相关抗原(HBcAg)的血清免疫球蛋白M(IgM)抗体阴性,HBsAg阳性; HBsAg阳性和/或HBV DNA阳性,且肝组织活检结果显示慢性乙型肝炎(包括既往活检结果);
3. 在筛选前首次给药前6个月内未使用过核苷类似物治疗,或曾经受过核苷类似物或干扰素治疗有效但停药 超过6个月者;核苷类似物:恩替卡韦(ETV)、替比夫定(LdT)、拉米夫定(LAM)、阿德福韦(ADV)和替诺福韦(TDF) )
4. HBV DNA对于HBeAg阳性(大三阳)的患者大于2×10 5 IU/mL,对于HBeAg阴性(小三阳)的患者大于2×10 4 IU/mL;
5. 1.0×正常值上限(ULN)≤丙氨酸氨基 转移酶(谷丙转氨酶,ALT)≤ 10×ULN;血 清总胆红素≤ 2×ULN;肌酐清除率
(CLCr)> 70 mL/min
6. 尿蛋白阴性或1+(1+时需加做24 h尿蛋 白定量,若在正常范围内,则可入选);
7. 无重大疾病史,且筛选期内体格检查、 生命体征、12导联心电图(ECG)及实 验室检查结果正常,或虽超出正常参考 值范围、但经研究者判断无临床意义;
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