长沙太美4500【试验名称】拉莫三嗪分散片人体生物等效性研究(空腹组)
【营养补贴】4500元
【交通补贴】50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】生命体征/体格检查/血常规/血生化/尿常规/心电图 /酒精测试/滥用药物等
【时间】
核酸时间:2021年12月24日
知情时间:2021年12月25日—2021年12月26日
第一周期:2021年12月27日入住—2022年01月01日出院
第二周期:2022年01月10日入住—2022年01月15日出组
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg;女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、筛选前14天内未接种疫苗;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、系统网筛:(持本人有效身份证件),三月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准
湖南省人民医院,空腹入组24
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