上海ZS医院健康受试者免费结肠镜检查项目住1天回访3次7000元(18-60周岁男女不限)!!回访期间统一安排免费住宿!!
【研究药物】TCIC-001 颗粒
【适应症】进行结肠镜检查的肠道准备(此项目给药做结肠镜检查当天需要有亲朋好友陪同,陪同人员补贴:上海本地300元,外地500元)
【补贴】实验组6000元 +1000元依从性补贴,回访结束发放,对照组(只有3人左右,随机分配)2800元+1000元依从性补贴,回访结束发放。对照组住一天,第五天回访一次项目结束(项目结束后一个月内打到本人银行卡)
【时间安排】体检安排:(1)1月6日早上知情、心电图、血压等检查+早上抽血、尿检查,下午胸片拍摄,1月9日上午空腹B超;(2)1月6日下午知情、心电图、血压等检查,7日早上抽血、尿检查,下午胸片拍摄,1月10日早上空腹B超。体检要求:需提供24小时核酸阴性证明!!!!体检当天可报销核酸费用!体检前一天外地人员可安排住宿!
【入住安排】:第一组1月10日入住,12日出院,13、14、15日来院回访,19日电话回访。项目结束;第2组1月12日入住,14日出院,15、16、17日来院回访,21日电话回访。项目结束;注:对照组住一天回访一次项目结束。回访期间外地人员可安排住宿!!
【要求】
1. 年龄 18-60周岁(含边界值,以签署知情同意书时间为准),拟进行结肠镜检查的受试者,男女不限;身高体重无要求(过度肥胖者,请勿报名!!)
2. 研究者根据受试者的病史、筛选期体格检查、生命体征、12 导联心电图检查、实验室检查(血常规、尿常规、血生化(包括电解质)、凝血功能)、血清病毒学和胸部正位片等结果判断其总体健康状况良好(检查结果正常或异常无临床意义);
3. 在试验期间及完成试验后 3 个月内将能采取可靠的避孕措施
4. 能与研究者进行良好沟通,充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,理解并服从试验的要求且自愿签署知情同意书的受试者。
5既往无胃肠道手术者,非便秘者,
6. 3 个月内未参加过其它的药物临床试验并使用过其他临床试验用药;.
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