上海市8000徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱,有胸片,无B超)
【试验药物】HEC137076MsOH片
【适应症】伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗
【补贴】 8000元(试验结束后两周内到账)
【时间安排】(按实际安排为准)
9. 知情体检时间:2023年3月14日下午签署知情同意书、筛选体检,15日早上空腹采血,留取小便。胸片检查另行通知。
10. 入住时间+随访时间: 2023年3月22日入住,3月30日出院,2023年4月2日电话随访(项目结束);
【入选要求】
1.受试者理解并遵守研究流程,自愿参加,并签署知情同意书;
2.签署知情同意时,年龄18~45周岁(包括边界值),性别不限;
3.男性体重≥50 kg、女性体重≥45 kg。且体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在18~28 kg/m2范围内(包括边界值);
4.生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图、胸部X线(后前位)等检查结果正常或经研究者判断异常无临床意义。
5.有潜在生育能力的受试者在试验期间及末次给药后3个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效的避孕措施。
6.首次给药前3个月内每日吸烟低于10支者;
7.筛选前14天内未接受过疫苗接种(包括新冠疫苗),或者无计划在研究期间进行疫苗接种者;
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