[试验名称]双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性预试验空腹组

[适应症] 多种疼痛和炎症

[试验机构]长沙市第四医院（滨水新城院区）

[例数] 12例，男女不限

[受试者补偿]详见知情同意书

交通、采血营养、住院、其他补偿

共计：4600

抽血体检＋心电图➕尿、便常规

联网筛查：中兴正远3月

【入选要求】

年龄18～45岁，依从性优

男性体重≥50kg，女性体重≥45kg

体重指数BMI：在19~26 kg/m2范围内

BMI=体重kg➗身高m➗身高m

【主要排除标准】详听宣教

1、每日吸烟多于5支者、酗酒者、吸毒者不能参加。

2、妊娠期或哺乳期女性、乳糖不耐受者、药物过敏者、眩晕休克病史者、晕针晕血者不能参加。

3、无重大疾病史，无传染病（乙肝，丙肝，艾滋，梅毒等）

4、14天内使用过任何药物者(包括疫苗中草药保健品维生素)不能参加。

5、体检前7天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加，每天饮用过量茶、含咖啡因的饮料(8杯以上)者不能参加。

6、三个月内献血、输血、失血超过200ml者，六个月内做过外科手术者不能参加。

7、试验前2周内发生过无保护性性行为者，试验结束后3个月有妊娠计划者，不能参加。

8、受试者血管条件差，或依从性差经研究者判断具有其他原因不宜参加试验者。

9)试验期间需要进行驾驶、高危作业和机械操作者不能参加

                                                                                                                                  【试验时间】

2024年12月5日知情体检抽血，当天就能做完体检。

第1周期:12月7日—12月10日出院

第2周期:12月14日—12月17日出组