上海市徐汇7000(7/17)(7/18)
【研究药物】苯磺酸左氨氯地平片(空腹组)
【适应症】1.高血压;2.冠心病
【补贴】7000元(试验结束后两周内补贴打到本人银行卡)
【入组例数】26例+餐后组26例
【时间安排】(按实际安排为准)
1.知情体检时间:第一批:2025年7月17日下午签署知情同意书、筛选体检,18日早上空腹采血。第二批:2025年7月18日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血。
2.入住时间+随访时间(如适用):本试验包含两周期,2025年7月22日第一周期入住,7月26日出院,8月12日第二周期入住,8月16日第二周期出院。(项目结束)
【入选要求】
1.对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意遵从研究规定,并自愿签署知情同意书;
2.在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效的避孕措施;
3.18周岁≤年龄≤45周岁,男性或女性;
4.体重:男性≥50 kg,女性≥45 kg;19 kg/m2≤体重指数(BMI)≤26 kg/m2;
筛选时,生命体征稳定在以下范围内(休息5分钟后):舒张压≥60mmHg且 ≤90 mmHg,收缩压≥90mmHg且≤140 mmHg,脉搏和心率≥60次/分钟且≤100次/分钟;(备注:如果生命体征超出范围,研究者可获得两次额外读数,在1小时内进行最多3次连续评估);
5.体格检查、生命体征检查、心电图检查、胸部X线(后前位)检查、实验室检查重要指标均为正常或在研究者认为可接受的范围。
6. 筛选前3个月内每日吸烟低于5支或能保证试验期间放弃吸烟者。
7.三个月内未参加其他临床试验,在首次给药前3个月内献血或大量失血≥400 mL或有输血者。
【报名方式】 报名请复制以下内容后填写发送至微信
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