全国联网,无烟检,有胸片,有B超,免费体检,住院7天回访4次,打了新冠疫苗需满3个月(到9月30满3个月)。
【药物名称】聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶(降尿酸药)
【营养补贴】15000元(出院后发3000,随访第3次后发7500,出组后发4500)。第4次随访如果抗药抗体检测阳性,需要额外随访,每次500补助。
【试验医院】广州医科大学附属第五医院
【时间安排】知情时间:9月22日
体检时间:9月23日
入住时间:住7天(计划10月10日入组,具体时间以通知为准)
回访时间:第14天、第21天、第28天、第56天
【入选标准】
1、自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;
2、18~45周岁的健康志愿者,既往无重大疾病与传染病史(乙肝、丙肝、梅毒等),男女均可;
3、体重指数(BMI =体重/身高2)为 19.0~26.0kg/m2,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
4、试验前三个月内每天不超过五支烟,三个月内未参加临床试验且未服用过试验药物者,三个月内未献过血者(>400ml);
5、试验前1个月内未使用任何药物;
6、非既往葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症,俗称“蚕豆病”病史者或G6PD检测异常者;
7、无任何药物或食物过敏史(虾、海鲜、芒果、花粉等);
8、心、肝、肾、血液等检查指标基本在正常值范围内;
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