新乡连住4天4000联网【项目简况】药物介绍：维格列汀通过升高肠降血糖素水平，增加胰岛素/胰高血糖素的比率，导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少，进而降低血糖。用法用量：成人：当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时，维格列汀的每日推荐给药剂量为 100 mg，早晚各给药一次，每次 50 mg。本次试验药物规格：受试制剂：维格列汀片，规格：50mg/片，口服。参比制剂：维格列汀片，（Galvus），规格：50mg/片，口服。本次试验药物数量：每周期服用受试制剂或参比制剂50mg（1片），共2周期。

筛选时间：2021年10月11日—12日

住院时间：2021年10月13日下午至2021 年10月18日上午        

报名时间：2021 年9月27日至2021年10月11日

报名地点：新乡市中心医院5号楼北2层药物I期临床试验研究室

【报名条件】

性别：男；

年龄：18周岁-45周岁；

体重：男性受试者体重不低于50.0kg，女性受试者不低于45.0kg身体质量指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2之间，包括边界值；

无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢性疾病等严重疾病史；

试验前180天内未患有食管反流、胃出血或消化性溃疡疾病，每周不止一次发生胃灼热，或任何可能会影响药物吸收的外科手术（如胆囊切除术）；

试验前90天内未参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；试验前90天内没有失血或献血超过300mL（不包括生理期失血量），或接受过输血；

无烟、酒嗜好，无吸毒史，无重大疾病史，无重大手术史，无过敏史；

自愿参加并签署知情同意书者；

获得知情同意书过程符合GCP；

受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者