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【患者招募】杂合子型家族性高胆固醇血症患者免费临床试验性治疗


【项目名称】杂合子型家族性高胆固醇血症患者免费临床试验性治疗


 【研究药物】IBI306注射液(III期,皮下注射)


 【适应症】杂合子型家族性高胆固醇血症 


【针对人群】杂合子型家族性高胆固醇血症患者 


【报名要求】提供近2周血脂报告和服用4周以上的中等或中等强度以上他汀类药物处方单,有既往病历或家人病历优先


【入选标准】

1、年龄为18-80周岁的男女患者;

2、既往基因检测确诊或疑似杂合子型家族性高胆固醇血症;

3、总胆固醇》7.5mmol/L,或低密度脂蛋白浓度》4.9mmol/L;

4、确诊为杂合子型家族性高胆固醇血症,至少符合以下两条的任意一条: A.存在肌腱黄色瘤,或亲属(一级或二级至少一人),有病历或照片; B.具有LDL受体,ApoB-100或者PCSK9基因突变的证据,有检验单;

5、疑似为杂合子型家族性高胆固醇血症,至少符合以下两条的任意一条: A.二级亲属50岁前或一级亲属60岁前有心肌梗死病史,有病历; B.一级或二级成人亲属总胆固醇》7.5mmol/L的病史或子女、兄弟、姐妹16岁或16岁前具有总胆固醇》6.7mmol/L病史,有检验单;

6、体检时有动脉粥样硬化性心血管病史患者,空腹胆固醇浓度≥1.8mmol/L,无病史患者,空腹胆固醇浓度≥2.6mmol/L;

7、三个月内无心梗,脑梗,心绞痛,心衰休克的病史;

8、高血压患者血压<180/110且血压控制稳定(可服降压药);

9、II型糖尿病患者,糖化血红蛋白<8.5且血糖控制稳定(可服降糖药);

10、 近1个月未参加过其他临床试验者(问诊)。。 


【实施机构】长沙、北京、宁夏、西安、兰州、内蒙、大连、郑州、哈尔滨、苏州、南京、武汉、成都、厦门、深圳 


【治疗时间】体检时间:随时体检全流程224天,回访10或15次,不需住院。


【备注】相应检查免费;相应的药物治疗免费;营养费用补贴15次组6000元,10次组4300元。


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