【WJ2817】PD-1对晚期肝细胞癌免费临床试验性治疗

【WJ2817-1/-6】PD-1对晚期肝细胞癌临床试验性治疗

【适应症】经标准治疗失败或无标准治疗的晚期肝细胞癌初诊或完成一线含铂化疗的患者

【研究药物】

201队列：晚期一二线试验药物：PD-1单克隆抗体6mg/kg，每2周一次；   

206队列：初诊晚期(开启)试验药物：PD-1单克隆抗体6mg/kg，每2周一次；  对比药物：甲磺酸仑伐替尼胶囊：乐卫玛/LENVIMA。【功效及特点】1.全部患者都给阳性药PD-1；

2.PD1/CTLA4抗体注射液；

【治疗时间】PD-1注射液6mg/Kg2周一次共计24个月

【入组标准】

1.在签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，男女均可；

2.巴塞罗那临床肝癌分期为C期；不适合根治性手术和/或局部治疗或经过手术和/或局部治疗后进展无法根治的B期；

3.体能尚可不需要他人照顾可以生活自理；

4.有CT或MRI能测量到的病灶；

5.通过筛选期实验室检查结果提示受试者有良好的器官功能：a)血液学；b)肾脏功能；c)肝脏功能；d)凝血功能指证尚可。

【排除标准】

1.既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分； 

2.既往接受过任何抗PD-1、抗PD-L1药物治疗；

3.入组前5年内患有其他活动性恶性肿瘤。局部可治愈癌症（表现为已治愈）除外，如基底或皮肤鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌；

4.存在中枢神经系统转移或脑膜转移； 

5.存在任何出血风险的情况；严重出血倾向或凝血功能障碍，或正在接受溶栓治疗； 

6.首次给药前6个月内发生动、静脉血栓栓塞事件；

7.肿瘤体积＞50%肝脏体积；门静脉癌栓、下腔静脉癌栓；

8.服药依然控制不好的高血压； 

9.症状性充血性心力衰竭或超声心动图左室射血分数（EF）值＜50%，先天性长QT综合征病史；

10.既往和当前存在间质性肺疾病或需要激素治疗的间质性肺疾病； 11.处于活动期或临床控制不佳的严重感染。

【需要材料】患者病理病历和诊断，相应检查报告；

【患者获益】

1.患者提供病历病情真实前提下体检报销往返路费；

2.总计获得住宿及交通补助约24000元；

3.所有诊疗用药体检及在院餐饮完全免费；

4.到院检查及治疗享受VIP待遇，不用挂号排队。