很多肿瘤患者和家属都想申请新药临床试验，但不知道具体流程是什么，要准备什么材料，怎么找项目，怕走弯路。今天我们就给大家讲一下肿瘤患者申请新药临床试验的完整流程，一步一步教你怎么申请。

第一步：找适合的项目

申请的第一步，就是找到和患者的病情匹配的临床试验项目。怎么找呢？

1. 问主治医生：最直接的就是问你的主治医生，你就诊的三甲医院有没有正在招募的对应项目，医生最了解你的病情，也知道医院有什么项目；
2. 正规招募平台：比如上海玉湖集医学，我们会汇总全国各大三甲医院的肿瘤临床试验项目，你只要告诉我们患者的病情，我们会帮你匹配适合的项目；
3. 官方平台查询：可以在国家药监局的"药物临床试验登记与信息公示平台"查询，但是这个平台信息比较专业，患者和家属可能看不懂。

找项目的时候一定要注意，项目必须是针对患者的癌种、分期、基因突变情况的，比如患者是EGFR突变的非小细胞肺癌，用过一代靶向药耐药了，就要找针对这个情况的三代靶向药或者免疫治疗项目，不能随便找个肺癌项目就申请。

第二步：初步评估，准备病历资料

找到可能适合的项目后，需要先做初步评估，这时候要准备好患者的病历资料：

1. 病理报告：这个是最重要的，确诊癌症的病理报告，必须要有，这是确诊的依据；
2. 基因检测报告：如果是靶向药或者免疫治疗项目，需要最近的基因检测报告；
3. 影像报告：最近的CT、核磁、PET-CT报告，用来评估肿瘤大小和分期；
4. 最近的血液检查报告：最近1个月内的血常规、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物报告；
5. 既往治疗经过：之前做过什么治疗，用过什么药，效果怎么样，什么时候复发进展的，这些都要整理清楚；
6. 出院小结：每次住院的出院小结，能帮助医生了解整个治疗过程。

把这些资料准备好，发给招募平台或者医生，他们会帮你初步判断是否符合项目的入排标准，如果初步符合，就可以去医院做进一步的筛查。

第三步：到医院做筛选检查

初步评估符合条件后，就可以带着所有资料的原件，去开展试验的医院，找负责的医生做正式的筛选。

医生会详细了解患者的病史和治疗经过，然后安排做筛选检查，这些检查都是免费的，包括：

• 全面的血液检查：血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病、肿瘤标志物等；
• 影像检查：CT、核磁等，评估肿瘤情况；
• 心电图、心脏超声等，评估心脏功能；
• 其他项目要求的检查。

这些检查的目的是确认患者是否完全符合入组标准，有没有不适合用药的情况。

第四步：签署知情同意书

在做筛选检查之前，医生会给你详细介绍这个试验的情况：试验药物是什么，可能的疗效和风险，试验流程是什么，你有什么权利，出现不良反应怎么处理。

你有任何问题都可以问医生，医生会给你解释清楚，然后你需要签署知情同意书，这代表你了解了试验的情况，自愿参加。

知情同意书签署之后才会开始做筛选检查，你也可以在任何时候退出，不会影响你的正常治疗。

第五步：正式入组，开始治疗

如果所有筛选检查都符合要求，你就可以正式入组了。入组后，医生会按照试验方案给你安排治疗：

• 如果是随机对照试验，会随机分组，有的分到试验组用新药，有的分到对照组用标准治疗，分组是随机的，不能选；
• 按照方案的要求用药，有的是口服药，有的是输液，和平时化疗、靶向治疗差不多；
• 定期到医院复查，做检查，评估治疗效果，观察不良反应。

整个治疗过程中，有专门的研究医生和CRC跟进你的情况，比普通门诊观察得更密切，有任何问题都可以随时联系医生。

第六步：后续治疗和随访

治疗期间，医生会定期评估疗效，如果药物有效，就继续用；如果肿瘤进展了，或者出现了不能耐受的不良反应，医生会安排你出组，出组后会给你建议后续的治疗方案，不会不管你。

出组后还会有一段时间的随访，了解你的后续情况。

申请过程中要注意什么？

1. 不要相信收费的中介：正规的临床试验申请是完全免费的，不会收你任何报名费、介绍费，凡是让你交钱的都是骗子；
2. 不要隐瞒病情：一定要如实告诉医生患者的真实病情和治疗经过，隐瞒病情可能会导致错误入组，影响治疗，甚至危及生命；
3. 不要盲目追求新药：不是最新的药就一定最好，要听医生的建议，适合患者病情的才是最好的；
4. 多和主治医生沟通：申请临床试验最好和你的主治医生商量，医生会给你专业的建议，不要自己偷偷决定，影响正常治疗；
5. 保持理性：临床试验不是神药，不是每个患者都有效，要理性看待，保持合理的预期。

申请需要多久？

从提交资料到正式入组，快的话1-2周，慢的话2-4周，主要看检查预约的时间。如果患者病情进展比较快，我们会帮你尽量加急安排。

对于很多晚期肿瘤患者来说，临床试验是一个非常好的治疗机会，既能免费用上最新的药物，又能得到密切的医疗照顾，有需要的患者可以积极申请。