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很多人想参加试药,但不知道需要什么条件,自己能不能报名。今天我们就把试药员的入组门槛全部梳理清楚,大家可以对照一下自己,看看符不符合。

基础门槛:硬性条件,必须全部满足

这些是最基础的硬性条件,缺一个都不行:

1. 年龄18-45周岁

这是最基础的,必须是成年人,有完全民事行为能力,能自己签知情同意书。差一天满18岁都不行,超过45岁大部分项目也不收,部分项目放宽到50-55岁,但很少。

2. BMI在19-26之间

BMI=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m),大部分项目要求19-26,也就是体重正常,不能太瘦也不能太胖。 比如175cm的身高,体重要在58kg-80kg之间,太轻太重都不行。

3. 身体健康,没有重大疾病

必须是健康人,没有这些疾病:

  • 高血压、糖尿病、心脏病等慢性疾病;
  • 乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等传染病;
  • 肝病、肾病、肺病等重大脏器疾病;
  • 精神疾病、癫痫等神经系统疾病;
  • 肿瘤、自身免疫性疾病等严重疾病。 有这些疾病的话,体检肯定通不过,还可能有安全风险。

4. 3个月内没有参加过其他临床试验,没有献过血

这是硬性规定,两次试验必须间隔3个月,3个月内参加过其他试验或者献过血(超过200ml)的,都不能参加。

5. 没有药物滥用史、吸毒史

没有吸毒史,没有长期滥用药物、酗酒的情况。

6. 能遵守试验规定,配合流程

能接受住院统一管理,能遵守饮食规定,按时采血、按时随访,不偷偷抽烟喝酒吃东西,服从医护人员的安排。

体检门槛:这些检查必须全部合格

满足基础条件只是第一步,还要通过体检,体检合格才能入组,体检一般包括这些项目:

1. 生命体征

血压、心率、体温、呼吸都要在正常范围,血压太高太低、心率太快太慢都不行。

2. 血常规

红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白等都要正常,不能有贫血、感染这些情况。

3. 血生化

肝肾功能、电解质、血糖、血脂、凝血功能都要正常,转氨酶高、肌酐高、血糖高都不行。

4. 传染病筛查

乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病必须全部阴性,有一个阳性都不行。

5. 尿常规

尿蛋白、尿糖、尿隐血、白细胞都要正常,不能有尿路感染、肾炎这些问题。

6. 12导联心电图

心电图正常,不能有严重的心律失常、心肌缺血等问题。

7. 胸片

肺部正常,没有肺炎、结核、占位等问题。

8. 腹部B超

肝、胆、胰、脾、肾正常,没有严重的脂肪肝、结石、占位等问题。

部分项目还会要求做心脏超声、毒品筛查、尼古丁筛查、妊娠试验(女性)等。

其他要求

1. 女性特殊要求

女性不能怀孕,不能在哺乳期,试验期间必须严格避孕;体检要避开月经期。

2. 沟通能力

能听懂汉语,能和医生护士正常沟通,能理解知情同意书的内容,能表达自己的感受。

3. 没有过敏史

没有严重的药物过敏史,尤其是对试验药物成分不过敏。

4. 能提供有效身份证

必须持有本人有效二代身份证,医院要核对身份,不能用别人的身份证,不能冒名顶替。

哪些人报名了也通不过?

这些人基本不用报名,去了也是白跑:

  1. 有乙肝、丙肝等传染病的;
  2. 有高血压、糖尿病等慢性病,一直在吃药的;
  3. 体重严重超标或者太瘦,BMI不在范围的;
  4. 3个月内参加过其他试验的;
  5. 最近熬夜喝酒,转氨酶很高的;
  6. 怀孕、哺乳期的女性;
  7. 有严重心脏病、肝肾疾病的。

入组难不难?

说难也不难,说简单也不简单:

  • 如果你是年轻人,生活规律,身体健康,不抽烟不喝酒,那体检很容易通过;
  • 如果你经常熬夜、喝酒、吃外卖,体重超标,那很可能转氨酶高、血脂高,通不过;
  • 现在报名的人很多,一个项目招几十个人,可能有几百人报名体检,所以也是择优入组,指标完全正常的优先。

想参加但不符合条件怎么办?

如果是体重不达标,可以提前1-2个月调整,太瘦就增肌,太胖就减肥,调整到正常范围再报名; 如果是最近熬夜喝酒导致转氨酶高,那就好好休息,戒酒戒熬夜,养1-2个月,指标正常了再报名; 如果是有慢性疾病或者传染病,那就不要参加健康人项目了,可以看看有没有对应疾病的患者项目,既能治病又能免费用药。

最后提醒

不要为了入组隐瞒病史、找代检、伪造身份,这是对自己的不负责任,万一出了问题,后果都要自己承担。而且现在系统越来越规范,代检很容易被发现,还会被加入黑名单,以后都不能参加正规项目。 试药的门槛不高,只要你身体健康,符合基本条件,都可以报名,但一定要通过正规渠道,参加正规项目。

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