【免费治疗】百纳培南对复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎患者免费临床研究型治疗

【项目名称】评价注射用百纳培南在患者中的有效性和安全性临床试验

【研究药物】百纳培南注射液

【适应症】尿路感染或肾盂肾炎患者

【针对人群】复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎

【入选标准】

1.年龄18~75岁；

2.诊断为复杂性尿路感染或肾盂肾炎。

【排除标准】1.入组前72小时内使用对本研究疾病有效的抗菌药物治疗超过24小时者；2.试验期需要联合其他全身性抗细菌感染治疗药物；3.预计患者在复杂性尿路感染治疗结束后仍需要持续的预防性抗感染治疗；4.筛选期有一下任何一种情况：非复杂性下尿路感染；真菌性尿路感染；肾囊肿；多囊肾；泌尿系结核；伴有在治疗期间不能解除的尿梗阻性疾病，如先天性畸形等；回肠袢或膀胱输尿管返流；永久性膀胱置管或长期留置肾造瘘管，以及肾造口术；肾脏移植病史或计划行肾脏移植；正在接受血液透析治疗者；5.疑似或确诊的急慢性前列腺炎、睾丸炎、附睾炎；6.疑似或确诊的性传播疾病，如淋病、梅毒；7.入组前7天内存在非肾源性感染，如心内膜炎、骨髓炎、脑膜炎、肺炎；8.入组前30天内存在骨盆或尿道创伤史，包括前列腺活检；9.快速发病或即刻危及生命的疾病，如感染性休克、呼吸衰竭、脓毒血症等；10.严重的心脑血管疾病，近3个月内出现急性心梗、急性缺血性脑卒中、急性出血性脑卒中或行血管内介入治疗；11.已知或疑似患有中枢神经系统（CNS）紊乱，可能易于癫痫发作或降低发作阈值（如：严重脑动脉硬化症、癫痫症），或存在可能易于癫痫发作或降低发作阈值的其他风险因素（如：某些药物治疗、肾功能障碍）；12.患有免疫缺陷性疾病，如艾滋病（AIDS）或HIV感染者、恶性血液肿瘤、接受骨髓移植；或正在接受免疫抑制疗法，包括癌症化疗、放疗、免疫抑制剂及防治器官排斥反应的药物；或需要长期使用糖皮质激素治疗；13.入组前30天内使用过丙磺舒、丙戊酸或预计在研究期间需要使用；14.筛选期间有任何一项实验室检查指标符合下列标准：粒细胞缺乏（中性粒细胞＜1.5*10^9/L);肝功能提示任一项ALT/AST＞3倍正产值上限，总胆红素＞1.5倍正常值上限，ALT或AST＞2倍正常值上限且总胆红素＞正常值上限；内生肌酐清除率＜80；除感染征象外，其他有临床意义的实验室检查异常，并经研究者判定不宜入组的情况；15.已知对β-内酰胺类药物过敏或正处于过敏状态；16.入组前3个月内参加过其他临床试验者。

【实施机构】北京大学第一医院四川大学华西医院北京同仁医院同济大学附属同济医院复旦大学附属上海市第五人民医院厦门大学附属第一医院桂林医学院附属医院内蒙古包钢医院中南大学附属湘雅二院武汉大学人民医院天津市第一中心医院天津医科大学第二医院南宁市第一人民医院

【治疗时间】随时体检

【备注】1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程；2、治疗期间所有检查完全免费，所有用药完全免费；3、知名专家定期随访、问诊；4、患者会得到每次回访200元的交通补助和一定的营养补助。，