【癌患福利】替雷利珠(PD-1)单抗联合化疗对转移或复发后未治疗的鼻咽癌患者的免费临床试验性治疗

【项目名称】PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗鼻咽癌的研究 

【研究药物】上市药物替雷利珠(PD-1)单抗 

【适应症】转移或复发后未治疗的鼻咽癌患者

【针对人群】二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌

【试验分期】III期 

【入选标准】

1.入组时年龄在18-75岁，男女均可；

2.组织学或细胞学检查确认为复发或转移NPC；

3.ECOG体能状态≤1；

4.组织病理学确诊的非角化性分化型或未分化型鼻咽癌；

5.患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织（FFPE组织块或大约10[≥6]张新鲜采集的、未染色的FFPE玻片）及其病理学报告。存档肿瘤组织必须是在研究筛查之前2年内采集的。如果没有充分的存档肿瘤组织，必须在基线时采集新鲜的肿瘤活检标本；

6.患者必须有≥1个可测量的病灶（按RECISTv1.1评估）;

7.必须未曾接受过针对复发或转移NPC的治疗。

【排除标准】

1.局部复发适合接受手术或放疗的患者；

2.在开始研究治疗之前28天内曾接受已批准的系统抗癌治疗，包括激素治疗。以下例外情况是允许的：-针对骨转移灶或软组织病灶的姑息性放疗应在基线影像检查前》7天结束；

3.在随机之前14天或5个半衰期（以时间更长者为准）内曾接受任何免疫治疗（包括但不限于干扰素、白介素2、肿瘤坏死因子白介素和胸腺肽）或是任何试验治疗；

4.曾接受以PD-1或PD-L1为靶点的治疗；

5.有活动性软脑膜疾病或不受控且未经治疗的脑转移；

6.有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发的患者；

7.在随机之前≤2年内有任何活动性恶性肿瘤，除外本试验中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发癌症（例如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌，浅表膀胱癌，宫颈原位癌或乳腺癌）。

【实施机构】全国多家三甲医院

【治疗时间】体检时间：双方沟通确定体检入住时间

【患者报名资料】

1.入院记录、住院病历、门诊病历、出院记录或小结；2.医嘱、用药情况；3.影像学报告（CT、MR等按照时间由近到远）；4.病理学诊断报告；5.特别注意的是患者在两次影像学评估之间的空窗期需要留意是否有用药的情况等。

【备注】1、无需排队的VIP待遇的体检与治疗过程，2、治疗期间所有检查完全免费，所有用药完全免费；3、知名专家定期随访、问诊；4、患者会得到每次回访200元的交通补助和一定的营养补助。