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【癌患招募】奥卡替尼ALK阳性晚期非小细胞肺癌二线及以上免费临床试验治疗


【项目名称】评价CT-707治疗克唑替尼耐药的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床多中心研究 


【研究药物】CT-707(新一代ALK靶向药物,阿来替尼和色瑞替尼类似药) 


【适应症】晚期非小细胞肺癌 【针对人群】ALK阳性使用克唑替尼治疗切耐药的晚期NSCLC患者 


【入选标准】


1.年龄:18-75周岁;性别:男女不限;

2.既往接受克唑替尼ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者;

3.患者需有ALK阳性的(含既往)病理性诊断证据(可提供以下三种检测结果之一即可:①荧光原位杂交(fluorescentinsituhybridization,FISH);②免疫组织化学法(IHC);③RT-PCR);

4.预期生存期大于12周;

5.ECOG评分0-2;

6.根据RECIST1.1标准,至少有一个可评估的病灶;

7.合并脑转移的NSCLC患者,需同时满足:①C无症状;②治疗后稳定超过4周;8.有生育能力的患者,需在研究期间直至治疗结束后3个月内采取高效避孕措施。其中,有生育能力的女性,需在首次用药前2周内的检测血HCG并呈阴性;

9.自愿签署知情同意书。 


【排除标准】


1)既往细胞毒化疗大于二线;

2)知情同意前4周内接受过全身性抗肿瘤治疗(包括化疗、放疗、PD-1/PD-L1抑制剂等治疗,靶向治疗不算)或用药前4周内参加其它临床试验者。

3)14天之内接受过放疗治疗;

4)首次给药前3个月内有以下情况者:心肌梗死、重度/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉庞路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外、包括短暂性脑缺血;

5)合并其它严重疾病者,如活动性或未控制的感染(肝炎、结核、HIV),失代偿性肝病,活动性肝炎,活动性出血;脑血管意外事件或肺栓塞患者;

6)没有能力吞咽试验药物。 


【实施机构】覆盖城市有:北京、天津、石家庄、沧州、郑州、济南、青岛、合肥、长春、哈尔滨、沈阳、长沙、武汉、南京、常州、上海、杭州、温州、福州、厦门、南昌、成都、广州、湛江、柳州 


【治疗时间】体检时间:双方沟通确定体检入住时间。 


【备注】相应检查免费;相应的药物治疗免费;有一定的交通补贴。


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