【WH1326】苏特替尼治疗EGFR（G719X，L861Q，S768I）突变肺癌晚期患者招募

【WH1326】马来酸苏特替尼胶囊治疗EGFR突变（G719X，L861Q，S768I）的晚期非小细胞肺癌II期探索性临床研究

【适应症】EGFR罕见突变（G719X，L861Q，S768I）肺癌晚期患者 

【研究药物】马来酸苏特替尼胶囊(小分子靶向药物)

【功效及特点】

1.全部患者都给阳性药马来酸苏特替尼；

2.单臂试验无对照药；

3.终生给药免费治疗；

4.患者受益性评分：4星。

【治疗时间】随时安排体检，体检合格，所有患者均给予马来酸苏特替尼。

【入选标准】

1.年龄18~75（含18、75）周岁，性别不限。 

2.经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者。

3.患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M突变、19号外显子缺失突变、20号外显子插入突变、L858R突变。 

4.ECOG体力评分为0、1或2分。 

5.预期生存时间》3个月。 

6.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。

7.有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L；总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN（肝转移患者总胆红素≤3.0×ULN，ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；？肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；国际标准化比值（INR）≤1.5。 

8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献。

 9.所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）。