【CAMHE2】CAR-T原发性胆道系统恶性肿瘤 2020-08-24 19:27:10

【CAMHE2】CAR-T原发性胆道系统恶性肿瘤

【适应症】胆管癌

【核心入排】

1.18-70岁男女不限；ECOG0或1分；未免疫治疗的患者；组织学或细胞学证实的局部晚期

或转移性胆道肿瘤患者，既往治疗失败或已经放弃放化疗治疗，自愿接受细胞治疗的患者

2.至少有一个经CT或MRI检查显示可测量的肿瘤病灶。最长径≥10mm，且扫描厚度不超过5.0mm，对于淋巴灶短径≥15mm；

3.实验室检测结果： i.血液学：中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥75×109/L，血红蛋白 ≥90g/L；淋巴细胞总数≥正常值下线的50%； ii.肝功能：谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤正常值上限×3.0 （如存在肝内胆管癌，≤正常值上限×5.0）；总胆红素(TBIL)≤正常 值上限×2.0； iii.肾功能：肌酐（Cr）≤正常值上限×1.5；根据Cockcroft-Gault公 式计算的肌酐清除率≥60mL/min； iv.凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5xULN或活化部分凝血酶原时 间（APTT）≤1.5xULN； v.尿常规检测尿蛋白浓度≤1+、不伴水肿； vi.白蛋白≥3.0g/dL 

【排除】

1.存在重大急性或慢性感染：肝胆感染，活动性肺结核，需要治疗的细菌真菌感染，病毒肝炎，梅毒艾滋；以上指征不接受

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