很多想参加试药的朋友最关心的问题就是：参加试药有风险吗？会不会吃坏身体？会不会留下后遗症？今天我们就客观地讲一讲试药的风险，以及正规试验有哪些安全保障机制，帮你理性判断。

首先明确：任何医疗行为都有风险，试药也不例外

我们必须客观承认，只要是吃药，就有出现不良反应的可能，哪怕是我们平时吃的感冒药、退烧药，也可能出现头晕、恶心、皮疹这些不良反应，试药当然也不例外。

但是，正规临床试验的风险是可控的，而且风险程度比很多人想象的低得多，尤其是健康人参加的BE试验，风险更是非常低。

健康人试药常见的不良反应有哪些？

大部分健康人参加的BE试验，用的都是已经上市多年、临床广泛使用的药物，所以不良反应都是已知的、轻微的、一过性的，最常见的包括：

1. 轻微的胃肠道反应：比如恶心、腹胀、腹泻、胃部不适，一般都是吃药后几个小时内出现，很快就会自己缓解；
2. 轻微的神经系统反应：比如头晕、头痛、乏力、犯困，也是短暂的，休息一下就好；
3. 轻微的皮疹：少数人可能出现少量皮疹，一般不需要特殊处理，停药后就会消退；
4. 一过性的指标异常：比如转氨酶轻度升高，一般停药后1-2周就会恢复正常，不会留下后遗症。

这些不良反应都是轻微的，发生率也不高，而且停药后很快就会恢复，不会对身体造成长期影响。

严重的不良反应发生率非常非常低，尤其是BE试验，因为药物都是已经上市的老药，严重不良反应的概率比你平时感冒吃退烧药出问题的概率还低。

正规试验有哪些安全保障机制？

很多人只看到风险，却不知道正规试验有层层的安全保障，把风险降到了最低：

1. 前置的伦理审查和风险评估

试验开始前，伦理委员会会对试验的风险进行全面评估，只有风险在可接受范围内、受益大于风险的试验才会被批准。如果一个药风险太高，伦理委员会根本不会同意开展试验。

2. 严格的入组筛选

不是什么人都能参加试验，试验前会做全面的体检，只有身体健康、符合要求的人才能入组，有基础疾病、肝肾功能不好的人都会被排除，从源头上降低风险。

3. 从小剂量开始，逐步爬坡

如果是I期新药试验，会从非常低的剂量开始给药，确定安全了才会慢慢增加剂量，绝对不会一开始就给大剂量。

4. 24小时医疗监护

住院期间，有专业的医生和护士24小时值班，随时观察你的情况，只要你有任何不舒服，随时都能找到医生，出现任何不良反应都会第一时间处理。而且医院都有完善的抢救设备和药品，万一出现严重反应，能马上抢救。

5. 密切的指标监测

给药后会定时给你测血压、心率、做心电图、抽血查各项指标，能及时发现异常，在你还没感觉到不舒服的时候就已经处理了。

6. 完善的保险和补偿机制

所有正规试验都会给受试者买保险，如果真的出现和试验相关的损害，保险公司会承担全部的治疗费用，还有相应的补偿，不会让你自己出钱看病。

7. 随时退出的权利

你在试验过程中任何时候觉得不舒服、不想继续了，都可以随时退出，不需要任何人批准，医生也会根据你的情况判断要不要停药、要不要处理。

哪些情况风险会增加？

正规试验的风险很低，但如果是不正规的试验，风险就会大大增加：

1. 没有伦理审查、在小诊所做的不正规项目，安全没有保障；
2. 找黑中介参加的项目，可能是不正规的，甚至可能是假药；
3. 隐瞒病史参加试验，明明有基础疾病还参加，风险会高很多；
4. 不遵守试验规定，住院期间偷偷喝酒、吃药、乱吃东西，可能导致严重的药物相互作用；
5. 短时间内频繁参加多个试验，身体得不到恢复，风险增加。

怎么把风险降到最低？

如果你想参加试药，又担心风险，做到这几点就能把风险降到最低：

1. 只参加正规三甲医院的、有伦理批件的项目，不参加小诊所、黑中介的项目；
2. 如实告知医生你的病史和身体情况，不隐瞒；
3. 严格遵守试验规定，住院期间不偷偷抽烟喝酒、不乱吃东西、不私自吃药；
4. 两次试验间隔至少3个月，不频繁参加；
5. 有任何不舒服马上告诉医生，不要硬扛。

总的来说，正规试药的风险是很低的，而且有完善的保障机制，不需要过度恐惧，但也不能掉以轻心，选择正规渠道、遵守规定，就能在安全的前提下参与。