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很多第一次参加试药的朋友都会担心:万一吃药期间身体不舒服怎么办?会不会没人管?治疗费用是不是要自己出?今天我们就来讲讲试药期间出现身体不适的处理流程,以及费用承担的问题。

首先:有任何不舒服,第一时间告诉医生

这是最重要的一点!住院期间不管你出现什么不舒服,哪怕只是轻微的头晕、恶心、有点犯困,都要第一时间告诉护士或者医生,千万不要硬扛,也不要觉得不好意思说。

医生和护士24小时都在病房,就是为了观察大家的反应,你说出来他们才能及时判断情况,及时处理。很多严重的不良反应都是从小症状开始的,早说就能早处理,避免发展成严重问题。

不要怕麻烦医生,这是他们的工作,你的安全是第一位的。

出现不适后医生会怎么处理?

医生听到你说不舒服后,会马上过来给你做检查:

  1. 首先会给你测血压、心率、体温这些生命体征,做个心电图,看看基本情况;
  2. 然后会详细问你哪里不舒服、什么时候开始的、是什么感觉、严不严重;
  3. 必要的话会给你抽血查相关指标,判断是不是药物引起的不良反应;
  4. 如果只是轻微的不良反应,比如轻微恶心、头晕,一般会让你多喝水、休息一下,观察观察,很多时候过几个小时就自己缓解了;
  5. 如果症状稍微明显一点,医生会根据情况给你用对症的药物处理,比如恶心就给止吐药,头痛就给止痛药,皮疹就给抗过敏药;
  6. 如果出现比较严重的不良反应,医生会马上停止给药,采取对应的治疗措施,必要时会进行抢救,同时上报伦理委员会和药监局。

治疗费用由谁承担?

这是大家最关心的问题,答案很明确:如果确定是和试验药物相关的不良反应,所有的治疗费用全部由试验方承担,不需要你花一分钱。

根据GCP规范和相关法规,临床试验的申办方(也就是药厂)必须对受试者与试验相关的损害承担治疗责任和经济补偿责任。而且所有正规试验都会给每一位受试者购买专门的临床试验保险,一旦出现和试验相关的损害,由保险公司承担相关费用。

具体来说:

  1. 不良反应的检查费、药费、治疗费、住院费,全部由试验方承担,不需要你出钱;
  2. 如果因为不良反应需要延长住院时间,延长期间的相关费用也由试验方承担,还会按天给你额外的补贴;
  3. 如果不良反应造成了一定的损害,还会根据情况给你相应的经济补偿;
  4. 就算是出院后才出现的、确定和试验相关的延迟不良反应,相关的治疗费用也由试验方承担。

什么情况需要自己承担费用?

也不是所有的不舒服都由试验方承担,有几种情况是需要你自己负责的:

  1. 不舒服和试验药物完全无关,比如你自己不注意保暖感冒了、吃坏东西拉肚子了、自己本来就有的老毛病犯了,这些和试验无关的疾病,治疗费用需要你自己承担,当然医生也会给你看,也会给你处理;
  2. 你自己违反试验规定导致的不舒服,比如住院期间偷偷喝酒、私自吃自己带的药、偷偷吃外面的东西,导致出现不良反应或者药物相互作用,这种情况相关的费用可能需要你自己承担,而且严重的话还会被剔除出试验;
  3. 隐瞒病史导致的问题,比如你本来就有心脏病,故意隐瞒,吃药后诱发了心脏病,这种情况责任在你自己。

出院后出现不舒服怎么办?

很多人担心出院后才出现不舒服怎么办,是不是就没人管了?当然不是。

出院的时候医生会给你留联系电话,如果你出院后出现任何不舒服,尤其是和吃药相关的,随时可以打这个电话联系医生,医生会判断是不是和试验相关,需不需要回来检查治疗。

就算是出院后出现的、确定和试验相关的不良反应,试验方同样会承担全部治疗费用,不会说出院了就不管你了。而且后续随访的时候医生也会给你做检查,及时发现延迟的不良反应。

会不会出现不良反应没人管的情况?

正规的三甲医院项目绝对不会出现这种情况。首先,医院和医生要对受试者负责,出了问题他们要承担责任;其次,有伦理委员会和药监局监管,如果出现不良反应不处理,医院会被处罚;最后,还有保险兜底,不需要医院或医生出钱,他们没有理由不给你治疗。

但如果是不正规的黑中介项目、小诊所项目,那就不好说了,可能真的出了问题找不到人,所以一定要选择正规的项目。

给大家的建议

  1. 参加试验前充分了解可能的不良反应,心里有数,但不要过度恐惧;
  2. 住院期间有任何不舒服马上说,不要硬扛,不要不好意思;
  3. 严格遵守试验规定,不偷偷吃东西、吃药、喝酒,减少不必要的风险;
  4. 出院后有不舒服及时联系医生,不要拖着;
  5. 一定要选择正规三甲医院的项目,不要参加不正规的项目。

试药的安全保障是很完善的,只要是正规项目,出现问题都会有专人负责,不需要过度担心。

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