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很多人想参加试药但又有顾虑:万一我参加到一半不想做了怎么办?会不会不让我走?会不会要我赔钱?会不会影响我以后看病?今天我们就来讲讲受试者最重要的权利之一——自愿退出权。

首先明确:你随时可以中途退出,不需要任何理由

这是GCP规范明确规定的,也是受法律保护的权利:任何临床试验的受试者,在试验的任何阶段,都有权利无理由退出试验,不需要经过任何人的批准,也不会受到任何惩罚或者歧视。

不管你是签了知情同意书、体检完了、已经住院了、甚至已经吃药了,只要你不想继续了,随时可以走,没有人能拦着你,也没有人能强迫你必须做完。

知情同意书上也会明确写着这一条,这是所有正规试验必须有的内容。如果哪个项目说你签了字就必须做完,中途退出要赔钱,那绝对是不正规的,不要参加。

不同阶段退出,补贴怎么算?

虽然可以随时退出,但不同阶段退出,补贴的结算方式不一样,不是说只要退出就一分钱没有,也不是说随时走都能拿全部补贴:

1. 体检阶段退出

如果你只是签了知情同意书,体检还没做完,或者体检完还没住院给药,这个时候退出,一般是没有补贴的,因为你还没正式开始试验,也没吃药,也没占用太多时间。但是体检是免费的,你也不用出任何费用。

2. 住院了还没给药退出

如果你已经办理住院了,但是还没吃药,这个时候退出,一般会按照你实际住院的天数给你适当的误工补偿,不会一分钱不给,当然也不会给全部补贴。

3. 已经给药了,试验中途退出

如果你已经吃药了,因为自己的原因不想继续了,这个时候退出,一般是按照你实际完成的阶段比例结算补贴。比如试验总共两个周期,你做完了第一个周期,第二个周期不想做了,会给你结算第一个周期的补贴;如果一个周期做了一半退出,会按照实际参与的天数折算补贴。

具体怎么算,知情同意书上都会写得很清楚,不会让你白做,但也不会给你全部补贴,毕竟你没完成整个试验。

4. 因为不良反应退出

如果你是因为出现了不良反应,医生判断你不适合继续参加试验而让你退出,这种情况你能拿到全部的补贴,还会负责你的不良反应治疗,不会因为你提前退出扣你钱。

5. 因为违反规定被剔除

如果你是因为严重违反试验规定,比如偷偷喝酒、私自吃药、不配合治疗,被医生剔除出试验,这种情况可能拿不到全部补贴,甚至可能拿不到补贴,具体看规定,这是你自己违反规则导致的。

中途退出需要走什么流程?

虽然你随时可以走,但也不是说直接偷偷跑掉就可以了,正确的退出流程是:

  1. 告诉负责的医生或者CRC,说你不想继续参加了,要退出;
  2. 医生会和你沟通,问你为什么退出,劝你考虑一下,但不会强迫你留下;
  3. 如果你确定要退出,医生会给你做一个出院体检,检查一下你的身体情况,确保你没问题;
  4. 办理出院手续,和医生约定好后续的随访或者注意事项;
  5. 按照实际参与的情况结算补贴。

千万不要不告而别、偷偷跑掉!尤其是已经给药的情况下,你偷偷跑了,医生不知道你的情况,万一出现不良反应没人处理,对你自己的安全不负责任;而且不告而别属于恶意退出,可能会被加入黑名单,以后再也不能参加任何正规试验。

中途退出会有什么影响?

正常的、走正规流程的中途退出,不会有任何不好的影响:

  1. 不会让你赔钱,不需要你承担任何试验相关的费用;
  2. 不会影响你以后看病,医院不会因为你退出试验就不给你看病;
  3. 不会留下任何"案底",不会影响你的征信、保险这些;
  4. 一般也不会影响你以后参加其他试验,只要不是恶意的多次中途退出,以后有合适的项目还是可以报名。

但是如果多次出现报名后放鸽子、给药后中途退出的情况,可能会被医院标记,以后你再报名这个医院的项目,可能会优先不考虑你,毕竟谁也不想招一个经常中途退出的人,影响试验进度。

什么情况下医生会让你退出?

除了你自己主动退出,有些情况下医生也会主动让你退出试验,这是为了你的安全:

  1. 你出现了严重的不良反应,不适合继续用药;
  2. 试验过程中发现你不符合入组标准,之前没查出来;
  3. 你怀孕了,或者出现了其他不适合继续参加的疾病;
  4. 你严重违反试验规定,不听劝阻;
  5. 试验被提前终止了。

这种情况下退出,你都是能拿到相应补贴的,不用担心里。

给大家的建议

  1. 报名前充分了解试验的时间、流程、要求,确定自己能做完再报名,不要头脑一热就报名,参加到一半又退出,浪费双方的时间;
  2. 如果真的因为特殊情况必须退出,一定要和医生说,走正规流程,不要偷偷跑掉;
  3. 不用担心里途退出会有什么惩罚,你的自愿退出权是受保护的;
  4. 如果参加过程中觉得身体不舒服,不要硬扛,该退出就退出,安全永远是第一位的。

临床试验的核心是自愿,永远不要勉强自己做不想做的事。


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