受试者享有哪些法定权益？一文理清你的知情权、安全权

很多人觉得参加试药就是被动接受安排，自己没有什么权利，医生说什么就是什么。其实不是，根据我国的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和相关法律法规，受试者享有一系列法定权利，这些权利是受法律保护的，任何人都不能剥夺。今天我们就来理清受试者最核心的几项权利。

1. 自愿参加权和随时退出权

这是最基础也是最重要的权利。首先，参加试验必须是完全自愿的，任何人不能强迫、欺骗、诱导你参加试验，包括医生也不能利用患者对医生的信任强迫患者参加。

其次，你在试验的任何阶段，不需要任何理由，随时可以退出试验，不需要经过任何人批准，也不会受到任何歧视或者报复。医生不能因为你退出试验就不给你正常看病，也不能克扣你的补贴，更不能威胁你。

就算你签了知情同意书，也不代表你必须把试验做完，知情同意书不是卖身契。

你有权在参加试验前了解试验的全部情况，包括：

这些信息医生必须用你能听懂的语言告诉你，不能用专业术语糊弄你，你有任何不明白的地方都可以问，医生有义务给你解释清楚，直到你完全明白为止。你有充分的时间考虑要不要参加，不需要当场做决定。

你的安全永远是第一位的。在试验过程中，你有权得到合格的医疗救治，如果出现和试验相关的不良反应，你有权得到及时、免费的治疗。

如果医生发现继续参加试验会对你的健康造成损害，他们必须停止你参加试验；如果你自己觉得身体不舒服，也有权要求停止试验并得到治疗。

试验方必须给你购买临床试验相关的保险，如果因为试验受到损害，你有权获得相应的治疗和补偿。

你的所有个人信息和医疗记录都是保密的。你的姓名、身份证号、联系方式这些个人信息不会被泄露给无关人员，所有的试验记录都会用编号代替你的名字，不会公开你的身份。

只有试验相关的医生、伦理委员会、药监局的检查人员才能查阅你的医疗记录，而且他们也有保密义务。你的信息不会被用于试验以外的任何用途，更不会被卖给第三方。

你有权因为参加试验获得合理的误工、营养、交通补偿，补偿的金额和发放时间必须提前明确告诉你，写在知情同意书上。

如果因为试验相关的不良反应需要治疗，你有权获得免费治疗，以及相应的补偿。如果因为不良反应导致你误工，也有权获得相应的误工补偿。

正规试验不会让你承担任何和试验相关的费用，也不会以任何理由克扣你的补偿。

如果你在试验过程中觉得自己的权益受到了侵害，或者对试验有任何不满，你有权向医院的伦理委员会投诉，也有权向药监局投诉。

知情同意书上会印有伦理委员会的联系电话，你有任何问题都可以打这个电话反映，会有人专门调查处理。你不会因为投诉而受到任何不公平对待。

如果试验过程中出现了新的可能影响你参加意愿的信息，比如发现了新的不良反应、试验方案有重大调整，医生必须及时告诉你，你可以重新考虑要不要继续参加。

如果试验被提前终止，或者你被提前终止试验，医生也必须告诉你原因。

很多人觉得这些权利都是写在纸上的，实际没用，其实不是。这些权利是国家法律明确规定的，正规医院都会严格遵守。如果有医院或者医生侵犯了你的这些权利，你完全可以投诉甚至起诉，维护自己的合法权益。

当然，权利和义务是对等的，你在享受权利的同时，也需要遵守试验的相关规定，如实告知医生你的健康情况，按时配合检查和随访，不做违反规定影响试验安全和结果的事情。

参加试验前一定要了解自己的权利，当你的权益被侵害时，要勇敢维护。