很多人担心参加试药如果出了问题没人管,看病还要自己花钱。其实正规的临床试验都有专门的保险,用来保障受试者的权益,今天我们就来讲讲临床试验保险的相关知识,看看这个保险都保什么,能给你什么保障。
根据我国《药物临床试验质量管理规范》的要求,所有的临床试验,申办者(也就是药厂)必须给参加试验的受试者购买临床试验相关的保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
简单说,只要是正规的、经过伦理委员会批准和药监局备案的试验,就一定有保险,没有保险的项目是不能开展的。如果一个项目说没有保险,那绝对是不正规的,绝对不能参加。
这个保险不是普通的意外险,是专门针对临床试验的责任险,保额一般都比较高,足以覆盖可能出现的损害。
临床试验保险主要保障的是:受试者在参加临床试验过程中,因为试验药物或者试验相关的操作导致的人身损害,保险公司承担相应的赔偿责任。
具体来说,保障范围包括:
不是所有在试验期间出的问题保险都赔,保险只赔和试验直接相关的损害,这些情况是不赔的:
具体的保额每个项目不一样,一般来说,I期试验和创新药试验的保额会比较高,一般身故保额在50万-100万左右,医疗费用保额也有几十万,足够覆盖可能出现的治疗费用。
BE试验因为用的是上市药物,风险低,保额相对低一点,但也有几十万的保额,完全够用。
具体的保额和保障内容,在知情同意书里都会写清楚,你参加前可以仔细看。
如果真的出现了和试验相关的损害,不需要你自己去找保险公司,医院和申办者会负责处理理赔的事情,你只需要配合提供相关的医疗记录就可以了,相关的治疗费用医院会直接和保险公司结算,不需要你自己垫付。
很多人担心需要自己跑理赔、和保险公司扯皮,完全不会,这些事情都是申办者和医院处理,你只需要安心治病就可以了。
保险是最后的保障,但不是说有了保险就可以随便参加高风险项目。保险只是出事了给你赔偿,但健康是自己的,谁也不想真的出事拿赔偿对不对?
所以还是要选择正规的项目,选择风险低的项目,参加的时候严格遵守规定,尽量不要出事,这才是对自己最好的保护。
参加项目前,你可以问招募人员或者医生,这个项目有没有保险,保额是多少,正规项目都会明确告诉你,也会在知情同意书里写清楚。如果一个项目回避保险的问题,或者说不需要保险,那绝对是不正规的,不要参加。
上海玉湖集医学推荐的所有项目,都是经过伦理审查和药监局备案的,都有完善的临床试验保险,充分保障每一位受试者的权益,让你参加得放心。
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