参加过试药的朋友都知道,住院期间吃饭是医院统一安排的,不能自己带东西吃,也不能点外卖,管得特别严。很多人不理解,不就是吃个东西吗,至于管这么严吗?今天我们就来讲讲为什么试药期间要严格控制饮食,违规饮食会有什么后果。
控制饮食不是医院故意为难大家,主要有两个核心原因:
做BE试验或者药代动力学试验,最核心的就是测药物在血液里的浓度变化,这样才能算出药物的吸收、代谢情况。而很多食物会影响药物的吸收和代谢,如果每个人吃的东西不一样,有的人吃了油腻的,有的人喝了咖啡,有的人吃了柚子,测出来的血药浓度就不准了,试验结果就废了。
举个例子:西柚(葡萄柚)里的成分会抑制肝脏里的药物代谢酶,吃了西柚之后,很多药物的代谢会变慢,血药浓度会变高,甚至可能达到中毒剂量,这样测出来的结果就完全不准了。还有高脂肪的食物会增加很多药物的吸收,让血药浓度变高;咖啡、浓茶里的咖啡因会影响心率和代谢,也会影响结果。
只有所有人都吃一样的食物,一样的量,在一样的时间吃,才能排除饮食的影响,得到准确的试验数据。不然花了几百万做的试验,因为几个人乱吃东西导致数据无效,那损失就大了。
很多食物会和药物发生相互作用,轻则影响药效,重则产生严重的不良反应,甚至危及生命。
比如吃了头孢类药物再喝酒,会产生双硫仑反应,严重的会死人;很多药物和西柚一起吃,会导致药物在体内蓄积,产生严重的毒副作用;还有的药物和浓茶、咖啡一起吃,会导致心慌、失眠、心律失常。
医院统一安排的饮食,都是经过营养师和医生评估的,不会和试验药物发生相互作用,是最安全的。你自己偷偷吃东西,万一和药物发生反应,出了危险,最倒霉的是你自己。
住院期间的三餐都是医院营养科统一安排的,清淡、营养均衡,一般是一荤两素,主食是米饭或者馒头,不会有辛辣刺激的食物,不会有高油高脂的食物,也不会有柚子、葡萄这类影响药物代谢的水果,更不会有酒精、咖啡、浓茶这些饮品。
给药前后的饮食要求会更严格,比如给药前10小时禁食,给药后2小时才能吃东西,给药后4小时才能吃午餐,这些都是严格按照试验方案来的,到点才能吃饭,没到点绝对不能吃。
每个人的餐食都是一样的分量,不能多吃也不能少吃,护士会看着你把饭吃完,不能剩太多,也不能自己加东西。
住院期间这些东西是绝对禁止的:
不要觉得偷偷吃点东西没人知道,后果比你想象的严重:
如果只是一个人乱吃东西,可能会导致你一个人的数据无效,被剔除出试验;如果多个人乱吃东西,整个组的数据都可能无效,几个月的准备、几百万的投入、其他几十个人的配合全都白费了,这是非常不负责任的行为。
如果发现你偷偷吃东西、违反饮食规定,会直接被剔除出试验,而且拿不到全部的补贴,情节严重的一分钱都拿不到,还可能被加入黑名单,以后再也不能参加任何正规试验。
不要觉得你偷偷吃没人发现,医生护士每天都会查房,也会查病房里的东西,而且你的血样尿样也能反映出来你有没有吃不该吃的东西,比如尿里能查出咖啡因、酒精,想瞒是瞒不住的。
这是最严重的后果。如果你吃的东西和药物发生相互作用,可能会导致严重的不良反应,比如心律失常、肝损伤、过敏反应,严重的甚至可能危及生命。不要觉得吃一点没关系,真出了问题后悔都来不及。
住院期间如果实在饿,可以和护士说,护士会根据情况给你安排,比如给你加一点白粥或者苏打饼干,但是绝对不能自己偷偷吃。
一般给药后几个小时就可以正常吃饭了,医院的餐食是管够的,能吃饱,不会让你饿肚子,只是口味比较清淡而已,忍几天就过去了。
不仅住院期间要控制饮食,出院后到随访前这段时间,也要注意不要喝酒、不要大吃大喝、不要乱吃东西,不然随访的时候指标异常,还要复查,也会影响你的健康。
为了自己的安全,也为了对试验负责,住院期间就忍几天,严格遵守饮食规定,顺顺利利完成试验,安安全全拿到补贴,这才是最重要的。
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