很多女生想参加试药,但听说试药一般只要男生,或者女生参加有很多危险,会影响生育,就不敢报名。今天我们就来讲讲女性参加试药的相关问题,以及女生参加的专属注意事项。
首先要告诉大家,女性当然可以参加试药,没有规定说女生不能参加。很多项目都会招募女性受试者,甚至有些项目专门只招女生。
之所以大家感觉参加试药的男生多,主要是因为:
但这不代表女生不能参加,只要符合条件,女生完全可以参加正规项目。
因为女性特殊的生理特点,参加试药会有几个额外的要求,这也是为了保护女生的安全:
这是最重要的一点。因为很多药物对胎儿的影响还不明确,万一参加试验期间怀孕了,药物可能会对胎儿造成影响,所以所有项目都会要求:
如果试验期间发现怀孕了,必须马上退出试验,医生会密切观察胎儿情况,但是谁也不能保证药物一定没有影响,所以避孕是重中之重。
女性月经期的时候,尿常规很容易出现尿隐血假阳性,也会影响其他一些指标,而且经期身体抵抗力相对弱一点,所以一般体检会避开月经期,建议月经结束后3-7天再去体检。
如果刚好体检的时候来月经了,可以和医生说,改时间再体检,不用硬去,去了也通不过。
有些项目会要求男女比例,比如一半男生一半女生,因为要观察药物在男女体内代谢有没有差异,这种时候就会招女生;但也有些I期项目,因为是新药,为了安全起见,一开始会先招男生,等男生安全了再招女生,这是为了保护女性,不是歧视。
这是女生最关心的问题,答案是:正规参加,不会影响生育。
首先,BE试验用的都是已经上市多年的药物,这些药物在临床上用了很多年,对生育的影响都是明确的,只要不是怀孕的时候吃,不会有长期影响。药物一般几天到几周就完全代谢排出体外了,不会在体内残留,等药物排干净了就可以正常怀孕。
其次,试验结束后医生会告诉你多久之后可以怀孕,一般是给药后1-3个月,过了这个时间就可以正常备孕,不会有影响。
但是一定要注意,试验期间和试验后一段时间必须严格避孕,不要在药物还没代谢完的时候怀孕,这才是最关键的。
女生可以优先选择BE试验项目,也就是生物等效性试验,这些项目用的都是上市的老药,安全性高,住院时间短,对身体影响小,补贴也不错。
尽量不要参加高风险的I期新药试验,尤其是抗肿瘤药的I期,风险相对高一点。
完全一样,同一个项目,男女的补贴都是一样的,不会因为是女生就少给,也不会有区别对待,检查项目和流程也都是一样的。
女性完全可以参加试药,只要你没有怀孕、不在哺乳期,身体符合条件,做好避孕,完全可以安全参加,不会影响身体健康和生育。不要被"女生不能试药"的说法吓到,只要选择正规项目,遵守要求,就没问题。
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