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很多女生想参加试药,但听说试药一般只要男生,或者女生参加有很多危险,会影响生育,就不敢报名。今天我们就来讲讲女性参加试药的相关问题,以及女生参加的专属注意事项。

首先明确:女性完全可以参加试药

首先要告诉大家,女性当然可以参加试药,没有规定说女生不能参加。很多项目都会招募女性受试者,甚至有些项目专门只招女生。

之所以大家感觉参加试药的男生多,主要是因为:

  1. 很多女生担心试药影响身体、影响生育,不敢报名;
  2. 女生有月经期、怀孕、避孕这些特殊情况,筛选相对严格一点;
  3. 部分项目因为药物可能对女性有特殊影响,会暂时不招女性,或者要求更高。

但这不代表女生不能参加,只要符合条件,女生完全可以参加正规项目。

女性参加试药有什么特殊要求?

因为女性特殊的生理特点,参加试药会有几个额外的要求,这也是为了保护女生的安全:

1. 绝对不能怀孕,试验期间必须严格避孕

这是最重要的一点。因为很多药物对胎儿的影响还不明确,万一参加试验期间怀孕了,药物可能会对胎儿造成影响,所以所有项目都会要求:

  • 入组的时候没有怀孕,体检的时候会做尿妊娠试验,怀孕了绝对不能参加;
  • 试验期间(包括给药后一段时间)必须严格避孕,不能怀孕;
  • 哺乳期女性不能参加。

如果试验期间发现怀孕了,必须马上退出试验,医生会密切观察胎儿情况,但是谁也不能保证药物一定没有影响,所以避孕是重中之重。

2. 月经期一般不安排体检

女性月经期的时候,尿常规很容易出现尿隐血假阳性,也会影响其他一些指标,而且经期身体抵抗力相对弱一点,所以一般体检会避开月经期,建议月经结束后3-7天再去体检。

如果刚好体检的时候来月经了,可以和医生说,改时间再体检,不用硬去,去了也通不过。

3. 部分项目对女性有比例要求

有些项目会要求男女比例,比如一半男生一半女生,因为要观察药物在男女体内代谢有没有差异,这种时候就会招女生;但也有些I期项目,因为是新药,为了安全起见,一开始会先招男生,等男生安全了再招女生,这是为了保护女性,不是歧视。

女生参加试药会影响生育吗?

这是女生最关心的问题,答案是:正规参加,不会影响生育。

首先,BE试验用的都是已经上市多年的药物,这些药物在临床上用了很多年,对生育的影响都是明确的,只要不是怀孕的时候吃,不会有长期影响。药物一般几天到几周就完全代谢排出体外了,不会在体内残留,等药物排干净了就可以正常怀孕。

其次,试验结束后医生会告诉你多久之后可以怀孕,一般是给药后1-3个月,过了这个时间就可以正常备孕,不会有影响。

但是一定要注意,试验期间和试验后一段时间必须严格避孕,不要在药物还没代谢完的时候怀孕,这才是最关键的。

女生参加试药的专属注意事项

  1. 提前算好月经期:报名和体检的时候避开月经期,避免白跑一趟;
  2. 体检前不要同房:体检前几天尽量不要同房,避免影响尿常规和妊娠试验结果;
  3. 做好避孕措施:试验前、试验期间、试验后一段时间,都要严格避孕,不要存在侥幸心理,万一怀孕了受伤害的是自己;
  4. 带好个人用品:住院的时候带好自己的卫生巾、护垫、护肤品这些个人用品,医院不提供这些;
  5. 如实告知医生情况:有没有怀孕、有没有在吃避孕药、月经正不正常、有没有妇科疾病,都要如实说,不要隐瞒;
  6. 如果有备孕计划不要参加:如果近期有备孕打算,就不要参加试药了,等生完孩子、过了哺乳期再考虑;
  7. 孕期、哺乳期绝对不要参加:不管什么项目,怀孕和哺乳期都不能参加,这是硬性规定,也是为了你和宝宝的安全。

哪些项目更适合女生参加?

女生可以优先选择BE试验项目,也就是生物等效性试验,这些项目用的都是上市的老药,安全性高,住院时间短,对身体影响小,补贴也不错。

尽量不要参加高风险的I期新药试验,尤其是抗肿瘤药的I期,风险相对高一点。

女生参加补贴和男生一样吗?

完全一样,同一个项目,男女的补贴都是一样的,不会因为是女生就少给,也不会有区别对待,检查项目和流程也都是一样的。

总结

女性完全可以参加试药,只要你没有怀孕、不在哺乳期,身体符合条件,做好避孕,完全可以安全参加,不会影响身体健康和生育。不要被"女生不能试药"的说法吓到,只要选择正规项目,遵守要求,就没问题。


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