经常有女性朋友问，我怀孕了能参加试药吗？哺乳期能不能参加？今天我们就明确回答这个问题，也讲讲为什么有这样的规定。

答案非常明确：孕妇、哺乳期女性绝对不能参加健康人临床试验

不管是什么健康人项目，I期还是BE试验，孕妇和哺乳期女性都是绝对排除的，这是硬性规定，没有任何例外，任何正规项目都不会招募孕妇和哺乳期女性。

这不是歧视，而是为了保护孕妇、胎儿和宝宝的安全，是伦理的基本要求。

为什么孕妇绝对不能参加？

主要原因有三个：

1. 药物可能对胎儿造成伤害

我们都知道，怀孕期间吃药是非常谨慎的，很多药物都可能通过胎盘进入胎儿体内，影响胎儿的生长发育，甚至导致胎儿畸形、流产、早产等严重后果。

尤其是临床试验的药物，很多是新药，对胎儿有没有影响、有多大影响，还不是完全清楚，绝对不能让孕妇冒险。哪怕是已经上市的老药，虽然大部分是安全的，但也没有必要在孕期冒险参加试验，万一出问题，对一个家庭来说是毁灭性的打击。

伦理委员会绝对不会批准孕妇参加健康人试验，这是临床试验的基本伦理准则。

2. 怀孕本身会改变身体状态

怀孕后女性的身体会发生很大变化，肝肾功能、血液系统、代谢系统都会改变，这个时候参加试验，药物的代谢情况和普通人不一样，测出来的试验数据也不准确，没有意义。

而且孕期女性的身体负担重，参加试验需要住院、频繁采血，对孕妇的身体也不好，增加流产的风险。

3. 试验需要做很多有辐射的检查

很多试验体检需要做胸片、CT这些有辐射的检查，孕期是绝对不能做这些检查的，辐射可能导致胎儿畸形，所以光是体检这一关就过不了。

为什么哺乳期女性也不能参加？

哺乳期女性不能参加，主要是两个原因：

1. 药物可能通过乳汁进入宝宝体内

试验药物可能会通过乳汁分泌，宝宝吃了母乳，就会间接摄入药物，而宝宝的肝肾功能还没发育成熟，药物可能对宝宝造成伤害，影响宝宝的生长发育。

没有人会拿宝宝的健康冒险，所以哺乳期绝对不能参加。

2. 哺乳期女性的身体状态也特殊

哺乳期女性的激素水平、代谢状态和普通人不一样，同样会影响试验结果，而且哺乳本身也需要很好的休息和营养，参加试验住院、规律作息被打乱，也会影响哺乳。

备孕期女性可以参加吗？

如果是近期有备孕计划的女性，不管是男方还是女方，都不建议参加试药。虽然药物代谢很快，一般1-3个月就能完全排出，但为了安全起见，建议停药后3-6个月再备孕，所以如果近期打算要孩子，就不要参加了，等生完孩子、过了哺乳期再考虑。

如果参加试验，一定要严格按照医生要求的时间避孕，不要在药物还没代谢完的时候怀孕。

那孕妇就完全不能参加临床试验吗？

也不是绝对的。健康人试验孕妇绝对不能参加，但是有一种情况例外：如果是孕妇得了严重的疾病，比如怀孕期间得了癌症，而且没有更好的治疗办法，这时候专门针对孕妇的、治疗该疾病的临床试验，经过严格的伦理审查，评估获益大于风险，是可以在医生的严格评估下参加的。

但这种是患者试验，目的是治疗孕妇的疾病，而且必须经过严格的伦理审查，和健康人试药完全是两回事。

如果参加试验后发现怀孕了怎么办？

如果参加试验期间发现自己怀孕了，不要慌，第一时间告诉负责的医生，医生会马上给你停药，然后密切随访，观察胎儿的发育情况，根据药物的情况给出专业的建议。

试验方也会承担相关的检查费用，跟踪孕期的情况，确保母婴安全。但还是那句话，最好的办法是提前做好避孕，不要让这种情况发生。

总结

为了您和宝宝的安全，孕妇、哺乳期女性请不要报名健康人临床试验，正规项目也不会通过您的报名。如果您是患者，需要参加治疗性的临床试验，一定要和医生充分沟通，评估风险和获益，再做决定。

女性朋友参加试验，一定要做好避孕措施，对自己负责，也对孩子负责。