很多朋友问，试药有年龄限制吗？我今年50岁了还能参加吗？17岁能参加吗？今天我们就来讲讲试药的年龄要求，不同项目的年龄限制有什么不同。

健康人项目的标准年龄要求：18-45周岁

绝大多数健康人参加的I期和BE试验，年龄要求都是18-45周岁，这是最常见的标准。

为什么是这个年龄范围？

1. 下限18岁：因为18岁以下是未成年人，还在生长发育阶段，根据伦理要求，未成年人不能参加健康人试验，只有针对儿童疾病的患者试验才能在监护人同意下让未成年人参加；
2. 上限45岁：45岁以上的人，身体机能开始下降，基础疾病的发生率明显升高，高血压、糖尿病、高血脂这些问题开始出现，对药物的代谢能力也不如年轻人，参加试验的风险相对高一些，所以大部分健康人项目上限是45岁。

部分项目会放宽年龄到50或55岁

也有一部分项目会把年龄上限放宽到50岁，甚至55岁，这一般是这些情况：

1. 针对中老年疾病的药物试验，比如降压药、降糖药的BE试验，会放宽年龄，因为这些药本来就是中老年人用的；
2. 入组比较困难的项目，会适当放宽年龄上限；
3. 一些安全性特别高的药物，比如已经在临床上用了很多年的老药，也会放宽年龄。

但超过55岁，基本就不能参加健康人项目了，毕竟年龄大了，身体条件不允许。

年龄太小为什么不能参加？

很多16、17岁的朋友想参加，觉得自己身体很好，为什么不行？ 首先，法律规定18岁以下是未成年人，不具备完全民事行为能力，不能独立签署知情同意书，必须监护人同意，而健康人试验不是为了治疗未成年人的疾病，伦理委员会不会批准未成年人参加； 其次，未成年人还在生长发育，药物可能对生长发育有影响，风险太高，所以绝对不会接受未成年人参加健康人试验。

差几个月满18岁也不行，必须身份证上的年龄满18周岁才可以。

患者试验的年龄要求更宽

如果是患者参加的II、III期试验，年龄要求会宽很多，根据药物针对的人群不同：

• 儿童用药的试验，会招募儿童，当然需要监护人同意；
• 中老年疾病的试验，比如高血压、糖尿病、肿瘤，年龄上限会放宽到70岁甚至75岁，只要身体条件符合就可以；
• 比如很多抗肿瘤药的试验，会招募18-75岁的患者，年龄大的患者也有机会参加。

所以年龄大的朋友，虽然不能参加健康人项目，但如果有对应疾病，可以参加患者试验，免费用新药。

年龄大的人参加要注意什么？

如果年龄在45-55岁之间，想参加放宽年龄的健康人项目，要注意：

1. 一定要如实告知医生你的身体情况，有没有高血压、糖尿病这些基础病，不要隐瞒；
2. 体检前好好休息，不要熬夜喝酒，确保体检指标正常；
3. 选择安全性高的BE项目，尽量不要参加I期新药试验；
4. 参加期间有任何不舒服马上告诉医生，不要硬扛。

年龄是硬要求吗？差几个月行不行？

年龄是硬要求，差一天不满18岁都不行，超过年龄上限几个月也不行，因为这是写在试验方案里的，是伦理委员会批准的入排标准，医生没有权利放宽，差一点都不行。

不要试图改身份证或者隐瞒年龄，医院都是核对身份证原件的，瞒不住，而且隐瞒年龄参加，出了问题自己负责。

不同项目年龄要求不同，报名前看清楚

报名的时候一定要看清楚项目的年龄要求，有的项目是18-40岁，有的是18-50岁，有的是20-45岁，不要看都不看就跑过去，白跑一趟。

比如你今年48岁，就专门找放宽到55岁的项目，不要报那些上限45岁的，报了也通不过。

总结

健康人试药的标准年龄是18-45岁，部分项目放宽到50-55岁，不满18岁绝对不能参加。患者试验的年龄根据疾病不同会更宽，儿童和老人都有机会参加。

年龄是硬标准，差一点都不行，报名前看清楚要求，不要白跑。