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很多患者想参加临床试验,但又担心中途如果不想做了退出,会影响后续的常规治疗,医生会不给我看病了,或者医院会把我拉黑。今天我们就来讲讲患者中途退出试验的相关问题。

首先明确:患者随时可以退出,不会影响后续治疗

首先给大家吃一颗定心丸:和健康人试验一样,患者参加临床试验,也有随时无理由退出的权利,这是GCP明确规定的,也是受法律保护的。 不管你是因为什么原因退出——觉得副作用太大、不想做了、想换其他治疗、家里有事,都可以随时退出,不需要任何人批准。 而且退出后,绝对不会影响你在这个医院或者其他医院的常规治疗,医生不会因为你退出试验就不给你看病,更不会把你拉黑,你该怎么治疗还是怎么治疗,和没参加过试验一样。

什么情况下患者可能会想退出?

患者中途退出是很常见的情况,原因也很多:

  1. 药物副作用太大,身体耐受不住;
  2. 用了一段时间药,效果不好,肿瘤进展了;
  3. 觉得往返医院太麻烦,不想继续了;
  4. 听别人说有更好的治疗方案,想换其他治疗;
  5. 经济或者家庭原因,不能继续参加了;
  6. 就是单纯不想参加了,没有原因。 不管是什么原因,你都可以退出,不需要有心理负担。

中途退出的正确流程

虽然可以随时退出,但也不是说走就走,正确的退出流程是:

  1. 先和你的研究医生说,告诉医生你想退出,原因是什么;
  2. 医生会和你沟通,了解你的想法,如果你确定要退出,医生不会强迫你继续;
  3. 医生会给你做一次出组检查,评估你的身体状况和肿瘤情况;
  4. 医生会给你后续治疗的建议,告诉你接下来该怎么治疗,不会不管你;
  5. 办理出组手续,就可以了。 千万不要不告而别,不去复查也不告诉医生,这样医生不知道你的情况,万一有不良反应不能及时处理,对你自己不好,而且医生也会担心你。

退出后还能在这个医院看病吗?

当然可以。很多患者担心,我中途退出试验,医生会不会生气,以后不给我看病了?完全不会。 医生的职责是治病救人,不会因为你退出试验就对你有意见,更不会不给你看病。你退出试验后,还是可以在这个医院找这个医生看,也可以找其他医生看,和普通患者一样,不会有任何区别对待。 甚至很多医生会觉得,你参加试验已经为医学做贡献了,会更认真地给你安排后续治疗。

退出后还能再参加其他试验吗?

可以的。只要你符合其他项目的入排标准,退出后还是可以参加其他临床试验的,不会因为你中途退出过就不让你参加。 但是要注意,退出后一般需要等一段时间,让原来的药物代谢出去,才能参加新的试验,具体时间要看药物的半衰期,医生会告诉你。

什么情况下医生会让你退出?

除了你自己主动退出,这些情况下医生也会主动让你退出,这是为了你的安全:

  1. 肿瘤进展了,药物没效果;
  2. 出现了严重的不良反应,不能继续用药;
  3. 你不遵守试验方案,不按时吃药、不按时复查,影响治疗安全;
  4. 你怀孕了,或者出现了其他不适合继续治疗的疾病;
  5. 试验被提前终止了。 这种情况下退出,医生也会给你安排后续治疗,不会不管你。

退出后治疗费用怎么办?

退出之前和试验相关的治疗、检查费用,都是免费的,不需要你补钱。退出之后的后续治疗,就和普通患者一样,走医保或者自费,和试验无关了。 如果是因为不良反应退出,后续治疗不良反应的费用还是由试验方承担,直到不良反应治好。

会因为退出需要赔钱吗?

绝对不会。不管你什么时候退出,都不需要给医院或者药厂赔钱,也不会有违约金,知情同意书里也不会有让你赔钱的条款。 你参加试验是自愿的,随时可以走,不需要承担任何责任。

给患者的建议

  1. 参加前充分了解,尽量坚持完成治疗:毕竟参加一次试验不容易,能免费用药,而且新药可能对你有效,如果不是特殊原因,尽量坚持完成,不要随便退出;
  2. 真的想退出也不要有心理负担:如果确实副作用太大、或者效果不好,想退出就退出,健康是第一位的,不要硬扛;
  3. 一定要和医生沟通:退出前和医生说一声,不要不告而别,医生会给你后续治疗的建议,对你自己有好处;
  4. 不要担心医生会给你穿小鞋:医生见多了中途退出的患者,不会因为这个对你有意见,该怎么给你治还是怎么给你治。

临床试验是自愿的,永远是患者的安全和意愿第一位,不想参加了随时可以走,不会影响你后续的治疗。

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