很多患者想参加临床试验,但又担心中途如果不想做了退出,会影响后续的常规治疗,医生会不给我看病了,或者医院会把我拉黑。今天我们就来讲讲患者中途退出试验的相关问题。
首先给大家吃一颗定心丸:和健康人试验一样,患者参加临床试验,也有随时无理由退出的权利,这是GCP明确规定的,也是受法律保护的。 不管你是因为什么原因退出——觉得副作用太大、不想做了、想换其他治疗、家里有事,都可以随时退出,不需要任何人批准。 而且退出后,绝对不会影响你在这个医院或者其他医院的常规治疗,医生不会因为你退出试验就不给你看病,更不会把你拉黑,你该怎么治疗还是怎么治疗,和没参加过试验一样。
患者中途退出是很常见的情况,原因也很多:
虽然可以随时退出,但也不是说走就走,正确的退出流程是:
当然可以。很多患者担心,我中途退出试验,医生会不会生气,以后不给我看病了?完全不会。 医生的职责是治病救人,不会因为你退出试验就对你有意见,更不会不给你看病。你退出试验后,还是可以在这个医院找这个医生看,也可以找其他医生看,和普通患者一样,不会有任何区别对待。 甚至很多医生会觉得,你参加试验已经为医学做贡献了,会更认真地给你安排后续治疗。
可以的。只要你符合其他项目的入排标准,退出后还是可以参加其他临床试验的,不会因为你中途退出过就不让你参加。 但是要注意,退出后一般需要等一段时间,让原来的药物代谢出去,才能参加新的试验,具体时间要看药物的半衰期,医生会告诉你。
除了你自己主动退出,这些情况下医生也会主动让你退出,这是为了你的安全:
退出之前和试验相关的治疗、检查费用,都是免费的,不需要你补钱。退出之后的后续治疗,就和普通患者一样,走医保或者自费,和试验无关了。 如果是因为不良反应退出,后续治疗不良反应的费用还是由试验方承担,直到不良反应治好。
绝对不会。不管你什么时候退出,都不需要给医院或者药厂赔钱,也不会有违约金,知情同意书里也不会有让你赔钱的条款。 你参加试验是自愿的,随时可以走,不需要承担任何责任。
临床试验是自愿的,永远是患者的安全和意愿第一位,不想参加了随时可以走,不会影响你后续的治疗。
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