很多患者想参加临床试验，但又担心：入组之后是不是就必须停掉原来的药？会不会让我停药耽误治疗？如果分到对照组用什么？今天我们就来讲讲入组后能不能继续用原来的治疗方案的问题。

首先分情况：不同试验设计不一样

这个问题没有统一答案，要看试验的设计，不同的试验要求不一样，主要分几种情况：

情况一：一线治疗的试验——初治患者

如果是还没有接受过治疗的初治患者，参加的是一线治疗的临床试验，那入组后就会按照试验方案用试验药物，不会再用原来的方案，因为你原来还没开始治疗，不存在"原来的方案"。 比如刚确诊的晚期肺癌，还没开始化疗或者靶向治疗，参加一线免疫+化疗的试验，入组后就用试验方案的免疫+化疗，不会再用其他方案。

情况二：二线/三线治疗的试验——标准治疗失败后

大部分患者参加的都是二线、三线的试验，也就是原来的一线、二线治疗已经失败了，肿瘤进展了，这时候原来的药已经没用了，才需要换新药，所以入组后会停掉原来已经耐药的药，换成试验药物。 比如你吃一代靶向药耐药了，肿瘤进展了，参加三代靶向药的试验，入组后就停掉一代药，开始吃三代试验药，这是正常的，因为原来的药已经不管用了，再吃也没用。

情况三：对照试验——可能会用原来的标准方案

很多人担心对照组不用药，其实不是。现在正规的癌症临床试验，对照组一般都是用目前指南推荐的标准治疗方案，也就是你不参加试验也会用的治疗方案。 比如某个试验是"新药+化疗"对比"安慰剂+化疗"，那对照组也是用化疗，不是什么都不用；如果是新药对比老药，对照组就用老药，也就是原来的标准治疗方案。 所以如果分到对照组，你用的就是你本来就会用的标准治疗方案，和原来的治疗一样，不会耽误治疗，而且检查还是免费的。

情况四：加用试验药物的试验

还有一部分试验是在原来标准治疗的基础上，加用试验药物，看能不能提高疗效。 比如标准治疗是化疗，试验组是化疗+新药，对照组是化疗+安慰剂，这种情况下，不管分到哪组，你都会继续用原来的化疗方案，只是试验组多加一个新药而已，不会停掉你原来的治疗。 这种试验对患者来说是比较划算的，就算分到对照组，也不影响原来的治疗，还有一半机会免费用上新药。

什么情况必须停掉原来的药？

这些情况必须停掉原来的治疗药物：

1. 原来的药物已经耐药了，肿瘤进展了，再吃也没用了，肯定要停；
2. 原来的药物和试验药物有相互作用，会影响试验药物的效果或者增加副作用，医生会让你停药；
3. 试验方案要求洗脱期，就是停掉原来的药一段时间，让药物从身体里代谢出去，再开始用试验药，避免影响结果。 但是大家放心，洗脱期不会太长，一般几天到一两周，医生会评估洗脱期对你的病情影响，不会让你停药太久导致肿瘤快速进展。

会让患者完全停药只用安慰剂吗？

这是很多患者最担心的，答案是：伦理委员会绝对不允许这种情况发生。 对于晚期肿瘤患者，尤其是已经没有标准治疗方案的患者，绝对不会用安慰剂对照，不会让患者不吃药只打生理盐水，这是违反伦理的。 只有在这些情况下才会用安慰剂：

1. 在标准治疗的基础上加用安慰剂，也就是两组都用标准治疗，一组加新药，一组加安慰剂，患者不会因为参加试验耽误治疗；
2. 一些症状很轻、不治疗也不会影响健康的疾病，或者已经完成标准治疗后的维持治疗，可能会用安慰剂对照，但也会严格评估风险。 简单说：不会让你因为参加试验而停掉有效的治疗，更不会让你无药可治。

入组后能自己加其他药吗？

入组后不是所有药都不能用，你原来的降压药、降糖药这些基础病的药物，还是可以继续吃的，但是要告诉医生，医生会判断有没有影响。 但是不要自己偷偷加其他抗肿瘤的中药、偏方、保健品，这些东西可能会和试验药物发生相互作用，影响疗效或者增加副作用，还会影响试验结果。如果想用其他药，一定要先和研究医生说，医生同意了再用。

如果新药没效怎么办？

很多人担心，入组后用了新药，结果没效怎么办？会不会耽误病情？ 医生会每6-8周给你做一次CT评估疗效，如果发现肿瘤进展了，新药没效果，会及时让你出组，然后给你推荐后续的治疗方案，不会让你一直用没效的药耽误病情。 出组后你可以再换其他治疗，或者参加其他适合的临床试验，不会没人管你。

总结

入组临床试验不会随便让你停掉有效的治疗，更不会让你无药可用：

• 如果原来的药已经耐药了，本来就该换药了，就换成试验药；
• 如果是对照试验，对照组用的就是标准治疗，也就是你本来会用的方案；
• 如果是加药试验，会继续用原来的治疗，再加新药；
• 基础病的药物可以继续用，不需要停。 参加试验前，医生会详细给你讲清楚治疗方案，你了解清楚了再签字入组，有任何疑问都可以问医生。