申请新药临床试验，患者需要准备哪些病历材料

很多患者想申请临床试验，但不知道要准备什么材料，要么资料带不全白跑一趟，要么资料乱七八糟医生看不懂，耽误时间。今天我们就给大家列一个申请临床试验需要准备的材料清单，照着准备就不会错。

为什么要准备病历材料？

医生需要通过你的病历材料了解你的病情、诊断、治疗经过、现在的身体情况，才能判断你是不是适合这个项目。没有完整的病历材料，医生没办法判断你能不能入组，总不能听你口头说就给你入组，那样是对你的不负责。

所以准备好完整、清晰的病历材料，能大大提高申请的效率，也能让医生更快地判断你是否符合条件，避免白跑医院。

必须准备的核心材料

这些材料是必须有的，缺一样都不行：

1. 病理诊断报告（最重要）

病理报告是确诊癌症的金标准，没有病理报告，任何肿瘤项目都不会收你。

就是你当初确诊癌症的时候，做穿刺或者手术取组织做病理检查的报告；
一定要有原件或者加盖医院公章的复印件；
如果做过多次病理，比如复发后又取了病理，最好把最近的病理报告也带上；
如果是血液病，不需要病理，但需要骨髓穿刺报告和血液检查报告。

2. 基因检测报告（靶向/免疫项目必须）

如果申请的是靶向药或者免疫治疗的项目，必须要有最近的基因检测报告：

最好是最近半年内的组织基因检测报告，如果没有，血液的也可以；
要完整的报告，不是只给一页结果，要包含所有检测的基因和结果；
如果做过PD-L1表达、TMB这些免疫相关的检测，报告也要带上；
如果没有做过基因检测，有些项目会免费给你做，但最好提前准备好，能节省时间。

3. 最近的影像检查报告

影像报告是用来评估肿瘤大小、位置、有没有转移的，判断肿瘤分期和疗效：

最近1个月内的CT、核磁、PET-CT报告，最好是确诊复发或者进展后的最新报告；
不仅要带报告，最好把影像片子（胶片或者电子影像）也带上，医生需要看片子评估；
之前的影像报告如果有的话也带上，可以对比肿瘤变化。

4. 最近的血液检查报告

需要最近1个月内的血液检查报告，评估你的身体状况能不能耐受治疗：

血常规；
肝肾功能、电解质、血糖、血脂；
凝血功能；
肿瘤标志物；
传染病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病），这个住院常规要查，有的话带上，没有的话筛选的时候会免费查。

5. 详细的治疗经过总结

这个非常重要，很多患者不准备，医生问的时候东一句西一句说不清楚。你需要整理一份清晰的治疗经过：

什么时候确诊的，确诊的时候是什么分期；
做过什么手术，什么时候做的；
术后做了什么辅助治疗，用的什么药，几个周期，什么时候结束的；
什么时候复发转移的，复发后做了什么治疗，用的什么药，用了多久，效果怎么样，什么时候进展的；
现在在用什么药，最近一次治疗是什么时候。最好按照时间顺序整理清楚，打印出来，医生一看就明白，能节省很多时间。

6. 历次住院的出院小结

每次住院的出院小结，上面会详细记录你住院期间的治疗情况、检查结果，非常重要，能让医生快速了解你的整个治疗过程。

其他可以准备的补充材料

这些材料有的话最好带上，没有的话也没关系：

心电图、心脏超声报告：评估心脏功能，尤其是用对心脏有影响的药物时需要；
其他特殊检查报告：比如肠镜、胃镜、骨扫描等，根据病情准备；
既往的其他疾病资料：如果你有高血压、糖尿病、心脏病等其他疾病，相关的检查报告也带上，方便医生评估；
身份证、医保卡：就诊需要用。

准备材料的注意事项

材料要清晰：所有的报告都要清晰，能看清上面的字，不要拍模糊的照片，最好是原件或者清晰的复印件；
按时间顺序整理：把材料按照时间顺序理好，最新的放在最前面，方便医生翻阅；
不要隐瞒资料：所有的治疗和检查都要带上，不要觉得某个治疗不好就隐瞒，隐瞒会导致医生判断错误，最后影响的是你自己的治疗；
电子版备份：所有材料都扫描或者拍照存在手机里，随时可以发给医生看，不用每次都带一堆原件；
不要只带片子不带报告：很多患者只带CT片子不带报告，医生很忙，没时间一张张看片子，报告是医生写的结论，一定要带。

材料不全怎么办？

如果有些材料丢了或者找不到了，可以去病案室复印。正规医院的病历都会保存几十年，你带着身份证去病案室，就可以复印你的住院病历、病理报告、检查报告，很方便。

如果是最近的检查报告丢了，可以去医院的系统里重新打印。

初步评估的时候只需要照片/扫描件

在正式去医院筛选之前，初步评估的时候不需要原件，把材料拍照或者扫描发给招募人员或者医生就可以，他们会先帮你看，初步判断符合条件了再让你带原件去医院，避免白跑。

我们可以帮你整理

如果你不知道怎么整理材料，或者不知道哪些有用哪些没用，可以把你所有的材料发给上海玉湖集医学的医学顾问，我们会帮你整理，告诉你缺什么，帮你初步评估，避免你白跑医院。